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Retiro De Equipo (Recall) de Venous femoral cannula

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por SORIN GROUP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2006-12-11
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-de-lots-de-canules-femorales-veineuses-du-dm-de-la-societe-sorin-group
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company SORIN GROUP has withdrawn from the market on December 8, 2006 lots 0600312000, 0600393000, 0600760000, 0600983000 of the reference V172-28 of the medical device called "venous femoral cannulas with armature" following a risk of blocking the shutter at the the central tubing of the cannula. The company has directly notified the recipients of the incriminated lots by means of the attached message (08/12/2006) (33 KB) validated by Afssaps. This information is addressed to the directors of health facilities and to the local correspondents of materiovigilance for diffusion, if necessary to the services concerned. The relevant European Competent Authorities are informed of this measure by the manufacturer.

Device

Venous femoral cannula
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    SORIN GROUP

Manufacturer

SORIN GROUP
  • Source
    LAANSM