Retiro De Equipo (Recall) de Venous line BL 352

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BELLCO SOLUDIA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
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  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    The company BELLCO SOLUDIA has withdrawn from the market on June 27, 2006 batches 06850047 and 06850053 of the medical device called "venous line BL 352" reference IB0432640 used in hemodialysis following a report of micro-leaks .. The company has directly notified the recipients of lots incriminated using the attached message (29/06/2006) (14 ko) validated by Afssaps .. This information is addressed to the directors of health facilities and local correspondents of materiovigilance for dissemination, where applicable to the services concerned. The competent European authorities concerned shall be informed of this measure by the manufacturer.


  • Modelo / Serial
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