Retiro De Equipo (Recall) de Vidas CA 15.3

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por BIOMERIEUX.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • Fecha
  • País del evento
  • Fuente del evento
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  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    In agreement with Afssaps, the company Biomérieux has withdrawn from the market, on June 19, 2006, two batches of reagent Vidas CA 15.3 for underestimated results obtained with these batches. The users of this device concerned by this information have received the attached mail (19/06/2006) (30 KB). The other European Competent Authorities have been informed of this measure by the manufacturer. This information is addressed to the directors of the health establishments, the local correspondents of reactovigilance and the laboratory managers for diffusion to the concerned biological services.


  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
  • Manufacturer