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Retiro De Equipo (Recall) de XENETIX 300

Según L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en France que fue producido por GUERBET.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • Fecha
    2002-01-08
  • País del evento
    France
  • Fuente del evento
    ANSM
  • URL de la fuente del evento
    https://ansm.sante.fr/S-informer/Informations-de-securite-Retraits-de-lots-et-de-produits/retrait-6-lots-de-xenetix-300
  • Notas / Alertas
    French data is current through early September 2018. All of the data comes from L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and France.
  • Notas adicionales en la data
  • Acción
    batches: 00WC057A (Expiration 10/2003), 00WC066A (Expiration 11/2003), 00WC066B (Expiration 11/2003), 01WC009A (Expiration 03/2004), 01WC023B (Expiration 05/2004), 01WC045A (Expiration 09/2004) , of the pharmaceutical specialty called XENETIX 300, solution for injection in a 200 ml bottle, from the GUERBET laboratory, are withdrawn from the market, following a non-conformity of the AMM: presence of a notice in Greek language. This does not call into question the quality of the contrast product.

Device

XENETIX 300
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    medical_device
  • Manufacturer
    GUERBET

Manufacturer

GUERBET
  • Source
    LAANSM