Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Accu-Chek Compact meter and test strips, Accu-Chek Mobile meter and test cassette, Accu-Chek Active meter and test strips

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Roche.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID del evento
    MDA/2014/026
  • Número del evento
    CON433897
  • Fecha
    2014-07-09
  • Fecha de publicación del evento
    2014-07-09
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The accu-chek compact, accu-chek mobile and accu-chek active devices may give falsely low blood glucose readings for patients receiving ceftriaxone therapy. roche has updated product leaflets for these devices and issued a field safety notice (fsn), distributed to healthcare professionals.
  • Acción
    Identify diabetic patients on ceftriaxone therapy. Advise these patients and relevant healthcare staff not to use Accu-Chek Compact, Accu-Chek Mobile or Accu-Chek Active devices throughout the duration of treatment with ceftriaxone. Ensure that patients on ceftriaxone therapy use an alternative device during their treatment.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Home use blood glucose meters: Accu-Chek Compact meter and test strips Accu-Chek Mobile meter and test cassette Accu-Chek Active meter and test strips manufactured by Roche.
  • Manufacturer

Manufacturer