Events

Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para All Alaris™ GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe Pumps, and, Asena™ GS, GH, CC, TIVA, PK, Syringe Pumps

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por CareFusion/BD Medical.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-04-12
  • Fecha de publicación del evento
    2017-04-12
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/all-alaris-gs-gh-cc-tiva-pk-enteral-syringe-pumps-and-asena-gs-gh-cc-tiva-pk-syringe-pumps-risk-of-uncontrolled-bolus-of-medicine
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by carefusion/bd medical – identify and replace broken backplate spring in the plunger assembly and note updated preventative maintenance schedule for these pumps.
  • Acción
    Identify all devices with the product codes listed in the FSN Ensure hospital or Carefusion service specialist checks pumps as detailed in the FSN Prioritise devices used in paediatric/neonatal/critical care areas and all devices more than three years old Ensure hospital or CareFusion replace broken springs Ensure all syringe pumps are regularly maintained and serviced in accordance with the manufacturer’s updated preventative maintenance Note that this alert replaces MDA/2017/003, which we published in February 2017

Device

All Alaris™ GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe Pumps, and, Asena™ GS, GH, CC, TIVA, PK, Syring...
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Product Name: Alaris™ GS, GH, CC, TIVA, PK, Enteral Syringe Pump Product codes with prefix (all variants): 8001, 8002, 8003, 8004, 8005, 8007Product Name: Asena™ GS, GH, CC, TIVA, PK Syringe Pumps Product codes with prefix (all variants): 8001, 8002, 8003, 8004, 8005
  • Manufacturer
    CareFusion/BD Medical

Manufacturer

CareFusion/BD Medical
  • Dirección del fabricante
    CareFusionTel: 0800 917 8776Email: UK-customer-service@carefusion.com
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    MHRA