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Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para All Philips HeartStart MRx monitors/defibrillators

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Philips.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2018-01-15
  • Fecha de publicación del evento
    2018-01-15
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/all-philips-heartstart-mrx-monitors-defibrillators-significant-delay-in-the-supply-of-batteries
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The supply of batteries for these devices has been temporarily stopped so there may be a significant delay in the fulfillment of orders for new batteries.
  • Acción
    Identify affected devices. Ensure alternative devices are available as defined in local risk assessment procedures should you be unable to source a new battery. Follow the manufacturer’s instructions for use on battery management to keep your existing batteries in the best possible condition. Philips have stated that they expect to resume shipments of the MRx battery by 23rd January. Please contact Philips directly for any specific update relating to any orders.

Device

All Philips HeartStart MRx monitors/defibrillators
  • Modelo / Serial
  • Manufacturer
    Philips

Manufacturer

Philips
  • Dirección del fabricante
    Philips Medical Systems Tel: 0870 531 9741Email: steve.leonard@philips.com
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    MHRA