Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para All T34 ambulatory syringe pumps

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Caesarea Medical Electronics.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Número del evento
    MDA/2018/010
  • Fecha
    2018-03-28
  • Fecha de publicación del evento
    2018-03-28
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
    The manufacturer has identified that there can be a +/- 2mm overall size difference between battery brands used with CME’s T34 ambulatory syringe pumps.This could result in battery movement within the battery housing leading to a possible loss of connection. This may result in the pump shutting down.Be aware that if the pump’s battery connectors and/or housing are inadvertently damaged during these checks, and the pump is outside of the warranty period, the manufacturer may charge for pump repair/replacement.
  • Causa
    Manufactured by caesarea medical electronics (cme) ltd – a variation in battery size can cause problems with connections in the battery housing. (mda/2018/010).

Manufacturer