Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para AlterG Anti-Gravity treadmill, model M320, used for rehabilitation after surgery

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Alter G.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-12-21
  • Fecha de publicación del evento
    2017-12-21
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Risk of injury to the patient if the treadmill suddenly goes to top speed.
  • Acción
    Identify all affected devices – see the manufacturer’s Field Safety Notice (FSN) dated 26 June 2017. Contact the distributor to acknowledge receipt of the FSN and to arrange for the lower motor controller board to be replaced as soon as possible.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Treadmills built before 06/06/2016 and with serial numbers lower than M300-1117 are affected.
  • Manufacturer

Manufacturer