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Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Arjo Minstrel passive floor lift (portable hoist)

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por ArjoHuntleigh AB.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2019-01-30
  • Fecha de publicación del evento
    2019-01-30
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/arjo-minstrel-passive-floor-lift-portable-hoist-risk-of-spreader-bar-detachment-from-lifts-without-a-scale-mda-2019-004
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by arjohuntleigh ab – spreader bar may detach from the lift arm during patient transfer with the potential for serious injuries to the patient.
  • Acción
    Check which version of the spreader bar your lifts have, using the manufacturer’s instructions in their Field Safety Notice (FSN).If your device requires replacement, please stop using it immediately, quarantine it and contact Arjo UK.If your device does not need replacement, fill in and return the customer response form in the FSN to Arjo UK to confirm this.

Device

Arjo Minstrel passive floor lift (portable hoist)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Affected devices were manufactured between January 2008 and March 2010 inclusive, with serial numbers shown in Appendix A of the FSN. The label contains the manufacture date.
  • Manufacturer
    ArjoHuntleigh AB

Manufacturer

ArjoHuntleigh AB
  • Dirección del fabricante
    Arjo UK Ltd Houghton Hall Business Park Houghton Regis Beds LU5 5XFUKSSUComplaintHandling@arjo.com
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    MHRA