Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Biplane cardiovascular X-ray system

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Philips.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Número del evento
    MDA/2013/045
  • Fecha
    2013-06-24
  • Fecha de publicación del evento
    2014-12-17
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
    Risk of interruption in treatment/procedure due to an inability to move the table.The table will reboot if users attempt a powered and manual movement at the same time.The reboot will take approximately 90 seconds during which time no motorised movement will be possible. This has led to delay during emergency treatment. Basic imaging will be available.
  • Causa
    (philips) table will reboot if users attempt a powered and manual movement at the same time. (mda/2013/045).
  • Acción
    Identify affected devices. Inform users of the issue.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Biplane cardiovascular X-ray system:Allura Xper FD10/10.Manufactured by Philips.All systems are affected.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Philips Customer Care Service Centre Philips Healthcare Philips Centre Guildford Business Park Guildford GU2 8XH Tel: 0870 532 9741Email: ph.gxruk.support@philips.com
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRA