Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Headrest attachment to operating tables

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Maquet Ltd.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Número del evento
    MDA/2011/075
  • Fecha
    2011-07-06
  • Fecha de publicación del evento
    2014-12-17
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
    Concerns about the safe use of a headrests attachment to operating tables with connection fixture 1002.65A0 or 1002.65S0.The manufacturer issued a Field Safety Notice (FSN) for this device on 12 May 2011 (1709Kb) but has not had sufficient confirmation from users that they have received and acted on this information.This alert has been issued in support of the manufacturer’s actions.
  • Causa
    (maquet ltd) manufacturer has not received sufficient confirmation of actions after it sent a field safety notice on safe use of connection fixture 1002.65a0 and 1002.65s0. (mda/2011/075).
  • Acción
    Ensure that relevant members of staff are aware of the problem. Carry out the actions described in the manufacturer’s FSN, including sending any confirmation requests.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Headrests attachment to operating tables with connection fixture 1002.65A0 or 1002.65S0 manufactured by Maquet Ltd.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Colin Moralee Maquet Ltd Tel: 0191 519 6200 Fax: 0191 519 6201Email: cmoralee@maquet.co.uk
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRA