Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para LMA mucosal atomization devices

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Teleflex.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-04-24
  • Fecha de publicación del evento
    2017-04-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by teleflex – poor atomisation of the spray could result in inadequate topical anaesthesia delivery, which may lead to discomfort or difficulties delivering anaesthesia.
  • Acción
    Identify and quarantine affected devices (see below). Contact Teleflex to acknowledge receipt of their field safety notice FSN Return all affected devices to Teleflex.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    See attached PDF for the affected devices.These products are used for the delivery of topical anaesthesia via an atomized spray to the oral, nasal, pharyngeal or laryngeal mucosa.Note there is a separate MDA for Teleflex LMA MAD devices used to deliver medication suitable for nasal delivery, MDA/2017/XX
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Teleflex Customer Service Tel: : 01494 532761Email orders.uk@teleflex.com
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRA