Events

Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Nasogastric (NG) feeding tubes

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Maxter Catheters.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Número del evento
    MDA/2017/035
  • Fecha
    2017-12-19
  • Fecha de publicación del evento
    2017-12-19
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://www.gov.uk//drug-device-alerts/nasogastric-ng-feeding-tubes-recall-due-to-risk-of-neonatal-or-paediatric-patient-choking-on-enfit-connector-cap
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by maxter catheters – patients could accidentally pull off the connector cap and choke on it. (mda/2017/035).
  • Acción
    Return all unused, affected devices to the manufacturer – product codes of affected stock are listed in the Field Safety Notice (FSN). Ensure relevant healthcare professionals are aware of the FSN. Follow the FSN actions for managing patients with these NG tubes. Fill in the acknowledgement form in Annex 1 of the FSN and return it to the manufacturer.

Device

Nasogastric (NG) feeding tubes

Manufacturer

Maxter Catheters
  • Dirección del fabricante
    Maxter Catheters/Halyard Health Tel: +33 491 467 305, +32 2 711 27 19RA.EMEA@hyh.com or
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Halyard Health Inc
  • Source
    MHRA