Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Overhead hoist

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Prism.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-08-24
  • Fecha de publicación del evento
    2017-08-24
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by prism – splayed or misplaced pins may lead to the hoop detaching and dropping the sling.
  • Acción
    Check whether you have a system with a swivelling trolley. See the manufacturer’s Field Safety Notice (FSN) on how to do this. Inspect these devices to ensure the swivel trolley fixing pin is correctly fitted (see FSN). Quarantine any devices with splayed or misplaced pins. For all systems with a swivelling trolley, contact the manufacturer to arrange replacement of the fixing pin with a permanent bolt. Complete the Field Safety Notice acknowledgement form and return to the manufacturer.

Device

  • Modelo / Serial
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Brian Ruttle Group Technical Manager Prism Medical UKTelephone: 01924 840 100Email: technical@prismmedical.co.uk
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRA