Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Protect-A-Line IV extension set (supplied with vented caps)

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Vygon.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID del evento
    MDA/2013/067
  • Número del evento
    CON306143
  • Fecha
    2013-08-19
  • Fecha de publicación del evento
    2013-08-19
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Risk of air embolus because affected devices have been supplied with vented caps on the female port (y-site) instead of non-vented caps.
  • Acción
    Identify affected devices. Prior to use, remove vented caps from the female port (Y-site) of affected devices and replace them with non-vented caps (or a needle free connector) if this port is to remain unused when the set is connected to a patient.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Protect-A-Line IV extension set (supplied with vented caps) Product code: 0832.04 All batch numbers ending in the letters BA only.
  • Manufacturer

Manufacturer