Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Recall of specific lots of RUSCH sensor (series 400) silicone and non-sterile rectal/ pharyngeal temperature sensors

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Teleflex.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2018-02-14
  • Fecha de publicación del evento
    2018-02-14
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by teleflex – risk of misdiagnosis and delivery of inappropriate treatment as sensors may give an inaccurate temperature reading.
  • Acción
    Identify affected products listed in the manufacturer’s Field Safety Notice (FSN). Stop using the devices immediately. Follow the instructions in the manufacturer’s FSN to return affected devices.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Teleflex code NHS Supply Chain code GS1/UDI 179361-000120 FUS029 24026700000000 179361-000140 FUS030 24026700000000 179361-000160 FUS031 24026700000000 179361-000180 FUS032 24026700000000 179361-000180 FUS032 24026700000000 179360-000120 n/a 24026700000000 179360-000140 n/a 24026700000000 179360-000160 n/a 24026700000000 179360-000180 n/a 24026700000000 1016 n/a 24026700000000
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Teleflex UK customer service Tel: 07496 719651 Email:
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRA