Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Reflection® dead blow mallet (all batches)

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Smith & Nephew.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2017-02-17
  • Fecha de publicación del evento
    2017-02-17
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by smith & nephew – cracking of the welds on the head of the mallet can result in lead particles escaping and entering the surgical wound, potentially resulting in effects associated with lead exposure.
  • Acción
    Be aware of the manufacturer’s Field Safety Notice Locate and quarantine all batches immediately Return quarantined product to the manufacturer Complete the return slip as requested by the manufacturer Contact the manufacturer to arrange for an alternative device

Device

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    Greg Williams Smith & Nephew Tel: 01480 423 200Email greg.williams@smith-nephew.com
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    MHRA