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Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para Reusable latex breathing bags

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por Dräger.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID del evento
    MDA/2014/016
  • Número del evento
    CON416685
  • Fecha
    2014-05-15
  • Fecha de publicación del evento
    2014-05-15
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20150113054913/http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/MedicalDeviceAlertSP/CON416685?tabName=allTabs
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Potential for acute allergic reaction in staff or patients after using a dräger latex breathing bag. these breathing bags are marked ‘nr’ for natural rubber (latex) but this may not be immediately obvious to the user.
  • Acción
    Identify affected products – Dräger latex breathing bags are blue. Ensure all staff who use these devices are aware of the guidance in the manufacturer’s Field Safety Notice. Follow local procedures for latex.

Device

Reusable latex breathing bags
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Reusable latex breathing bags. Specific part numbers affected. The following part numbers are affected: Reusable latex breathing bags: 2165686, 2165953, 2165694, 2165708, 2165716, 2165724, 2165763, 2165775 and 2165783. Reusable latex breathing bags used with test lung: 8403201. Reusable latex breathing bags used with reusable anaesthesia sets: M33681, M27542, M34822, M34823 and M34824.
  • Manufacturer
    Dräger

Manufacturer

Dräger