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Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para RÜSCH Macintosh laryngoscopes

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID del evento
    MDA/2013/034
  • Número del evento
    CON273712
  • Fecha de publicación del evento
    2013-05-15
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20150113054913/http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/MedicalDeviceAlertSP/CON273712?tabName=allTabs
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is potential for the light to flicker or fail during intubation due to a loose connection between the battery and the battery cap.
  • Acción
    Identify, quarantine and do not use affected devices. Follow the advice in the M.A. Arain Field Safety Notices for either disposable or reusable products (both dated 15 March 2013). Contact Teleflex to arrange for devices to be exchanged or to confirm that you have none in stock.

Device

RÜSCH Macintosh laryngoscopes
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    RÜSCH Macintosh laryngoscopes. Disposable laryngoscope metal kit, disposable laryngoscope battery handles and reusable laryngoscope handles. Distributed in the UK by Teleflex (RÜSCH). Specific lot numbers are affected. Disposable laryngoscope metal kit, catalogue numbers: 670160-0000** and 670190-0000** Disposable laryngoscope battery handles, catalogue numbers: 670195-0000** Reusable laryngoscope handles, catalogue numbers: 670067-0000** ** relates to blade size. The lot numbers of affected products are as follows: Disposable Reusable 031511 031511 040811 041511 041511 040811 011012 123011 020712 011012 021512 030812 030812 032112 032112 073012 040412 083112 040912 103112 042712 111512 052912 Any product without a visible lot number should be treated as an affected product.
  • Manufacturer
    M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd

Manufacturer

M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd