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Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para RUSCH Mackintosh laryngoscope disposable metallic kit

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID del evento
    MDA/2012/032
  • Número del evento
    CON155659
  • Fecha
    2012-06-12
  • Fecha de publicación del evento
    2012-06-12
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20150113054913/http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/MedicalDeviceAlertSP/CON155659?tabName=allTabs
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is potential for the light to fail during intubation due to a loose connection between the battery and the battery cap.
  • Acción
    Identify, quarantine and do not use devices from the affected batches. Contact Teleflex to arrange for devices to be exchanged or to confirm that you have none in stock. Follow the advice in the Teleflex Field Safety Notice (dated 29 May 2012).

Device

RUSCH Mackintosh laryngoscope disposable metallic kit
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    RUSCH Mackintosh laryngoscope disposable metallic kit (all sizes). Catalogue numbers: 670160-0000** (** relates to blade size). Batch numbers 041511 and 021512. Distributed in the UK by Teleflex (RUSCH). These laryngoscope handles are found in the RUSCH Mackintosh laryngoscope disposable metallic kit (all sizes) – ensure both components of the kit are returned to Teleflex. Teleflex issued a Field Safety Notice on 29 May 2012 regarding this product recall. M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd issued two of their own Field Safety Notices, published in April and May 2012.
  • Manufacturer
    M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd

Manufacturer

M.A. Arain & Brothers (PVT) Ltd