Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para SAM XT Extremity Tourniquet

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por SAM Medical Products.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • Fecha
    2018-07-06
  • Fecha de publicación del evento
    2018-07-05
  • País del evento
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Manufactured by sam medical products - an error in the manual sewing operations of devices manufactured from march 2017 to april 2018 may cause the seam holding the buckle to the belt to fail.
  • Acción
    Refer to the manufacturer’s FSN for a list of affected lot numbers. Identify and quarantine affected devices. Return any affected devices and the completed recall response form to the distributor.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    SAM Medical Products: SAM XT Extremity Tourniquet
  • Manufacturer

Manufacturer