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Alerta De Seguridad O Notificaciones De Seguridad para TRACOE twist tracheostomy tubes

Según Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, este evento ( alerta de seguridad o notificaciones de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en United Kingdom que fue producido por TRACOE Medical.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert / Field Safety Notice
  • ID del evento
    MDA/2013/063
  • Número del evento
    CON303149
  • Fecha
    2013-08-13
  • Fecha de publicación del evento
    2013-08-13
  • País del evento
    United Kingdom
  • Fuente del evento
    MHRA
  • URL de la fuente del evento
    https://webarchive.nationalarchives.gov.uk/20150113054913/http://www.mhra.gov.uk/PrintPreview/MedicalDeviceAlertSP/CON303149?tabName=allTabs
  • Notas / Alertas
    Data from the United Kingdom is current through April 2019. All of the data comes from the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and the United Kingdom.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Risk of delay in treatment. difficulty changing the inner cannula as the locking system can be too tight.
  • Acción
    Identify the affected devices. Follow the advice in the TRACOE Field Safety Notice dated 7 August 2013 and in particular: Check the lock of the inner cannula before use to ensure it fits correctly e.g. not too tight. If too tight, attempt to lock and unlock 3 times. If it remains too tight use a different tube

Device

TRACOE twist tracheostomy tubes
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    TRACOE twist tracheostomy tubes. Various catalogue numbers. Distributed in the UK by Kapitex Healthcare Ltd. Affected tubes have a manufacturing date from 12/2012 to 06/2013. Catalogue numbers: TRACOE twist tracheostomy tubes REF 301, 302, 303, 304, 305, 306, 888-306, and 309. TRACOE twist spare inner cannulas REF 501 (-X), REF 503, REF 506 (-X). TRACOE twist tracheostomy tubes with low pressure cuff and atraumatic inserter REF 301-P, REF 302-P, REF 306-P, REF 888-306-P. TRACOE experc Set twist REF 320, REF321, Ref 322, and REF 888-322. Please note this only applies to the TRACOE twist range of products and does not apply to the TRACOE twist plus range.
  • Manufacturer
    TRACOE Medical

Manufacturer

TRACOE Medical