International Medical Devices Database

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Recall
ID del evento
2239695
Fecha de publicación del evento
2017-08-10
País del evento
Greece
Fuente del evento
NOM
URL de la fuente del evento
http://www.eof.gr/web/guest/withdrawalsmedical?p_p_id=62_INSTANCE_Eh5C&p_p_lifecycle=0&p_p_state=maximized&p_p_mode=view&_62_INSTANCE_Eh5C_struts_action=%2Fjournal_articles%2Fview&_62_INSTANCE_Eh5C_groupId=12225&_62_INSTANCE_Eh5C_articleId=2239695&_62_INSTANCE_Eh5C_version=1.0
Notas / Alertas

Greek data is current through July 2018. All of the data comes from the National Organization for Medicines, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Greece.
Notas adicionales en la data
Acción
Retrieval of batch specific codes of the medical device "AxiEM ENT Suction Instrument"

Device

AxiEM ENT Suction

Modelo / Serial
Descripción del producto
Batch recall of specific codes of the medical device AxiEM ENT Suction Device
Manufacturer
Medtronic Navigation, Inc.

Manufacturer

Medtronic Navigation, Inc.

Empresa matriz del fabricante (2017)
Medtronic plc
Comentario del fabricante
“If our surveillance systems identify a potential performance issue, our personnel promptly evaluate the problem, including, when appropriate, conducting root cause investigations and internal testing to assess whether the product continues to meet specifications and defined performance criteria,” Medtronic told ICIJ in a statement. “In some cases, based on this evaluation, Medtronic may determine that a recall is necessary.” The company said that it communicates with healthcare providers and/or patients and provide recommendations to address such issues. Medtronic noted that these communications can include letters, emails, calls, press releases, physician notifications and social media postings, as well as informing the FDA and other regulators of the actions.
Source
NOM

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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Aviso

Los dispositivos médicos ayudan con el diagnóstico, la prevención y el tratamiento de muchas lesiones y enfermedades. A través de la International Medical Devices Database no estamos sugiriendo que compañías u otras entidades mencionadas en la base de datos hayan sido parte de una conducta ilegal o hayan actuado de manera impropia. Un mismo dispositivo médico puede tener distintos nombres en diferentes países. Esta base de datos no busca proporcionar asesoría médica. Los pacientes deben consultar con sus médicos para determinar si la data contiene información relevante y si la misma tiene implicaciones médicas para ellos.

Descargar la data

La International Medical Devices Database está bajo la licencia Open Database License y sus contenidos bajo la licencia Creative Commons Attribution-ShareAlike . Al usar esta data, siempre citar al International Consortium of Investigative Journalists. Puede descargar acá una copia de la base de datos.

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Retiro De Equipo (Recall) de AxiEM ENT Suction

¿Qué es esto?

Device

AxiEM ENT Suction

Manufacturer

Medtronic Navigation, Inc.