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Alerta De Seguridad para Nucleus CI500 cochlear implant range

Según Department of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Hong Kong que fue producido por Cochlear Limited.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Fecha
    2011-09-14
  • País del evento
    Hong Kong
  • Fuente del evento
    DH
  • URL de la fuente del evento
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20110914.html
  • Notas / Alertas
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Device Safety Alert
  • Causa
    Voluntary recall notification: cochlear nucleus ci500 cochlear implant range cochlear limited has issued a voluntary recall notification regarding cochlear nucleus ci500 cochlear implant range. the range includes nucleus ci512 implant; nucleus ci513 implant, nucleus ci551 double array implant and nucleus abi 541 auditory brainstem implant. according to cochlear, the affected product has been distributed in hong kong. cochlear will directly contact each of the healthcare professionals to make arrangements for the return of the devices. if you are in possession of the affected product, please contact your supplier for necessary actions.

Device

Nucleus CI500 cochlear implant range
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Cochlear Nucleus CI500 cochlear implant range
  • Manufacturer
    Cochlear Limited

Manufacturer

Cochlear Limited