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Alerta De Seguridad para Stat 2 flow controller

Según Department of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Hong Kong que fue producido por ConMed.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Fecha
    2014-10-03
  • Fecha de publicación del evento
    2014-10-03
  • País del evento
    Hong Kong
  • Fuente del evento
    DH
  • URL de la fuente del evento
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20141003c.html
  • Notas / Alertas
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Device Safety Alert
  • Causa
    Medical device safety alert: conmed stat 2 flow controller the u.S. food and drug administration (fda) posted a medical device safety alert concerning stat 2 flow controller, manufactured by conmed. the affected products may deliver a significantly higher flow rate than was intended. the manufacturer is recalling the conmed stat 2 flow controller for details, please refer to the fda website http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-event-detail.Cfm?action=detail&id=69088&w=10012014〈=eng if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 3 october 2014.

Device

Stat 2 flow controller
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: ConMed Stat 2 flow controller
  • Manufacturer
    ConMed

Manufacturer

ConMed