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Alerta De Seguridad para Trilogy 100, 200 and 202 Ventilators

Según Department of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Hong Kong que fue producido por Respironics.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Fecha
    2012-08-02
  • Fecha de publicación del evento
    2012-08-02
  • País del evento
    Hong Kong
  • Fuente del evento
    DH
  • URL de la fuente del evento
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120802a.html
  • Notas / Alertas
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Device Safety Alert
  • Causa
    Medical device safety alert: respironics trilogy 100, 200 and 202 ventilators the united states food and drug administration (fda) has issued a class i recall concerning respironics trilogy 100, 200 and 202 ventilators manufactured by respironics, inc. the affected model/ catalog numbers are 1032800, 1040004, 1040007, 1054096, 1054260, ca1032800, r1040004, r1054655, and 1045151. these specific units are being recalled because of the potential for a faulty component in the power supply. for details, please refer to fda website http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/ enforce_rpt-event-detail.Cfm?action=detail&id= 62393&w=08012012& if you are in possession of the affected products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 2 august 2012.

Device

Trilogy 100, 200 and 202 Ventilators
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Respironics Trilogy 100, 200 and 202 Ventilators
  • Manufacturer
    Respironics

Manufacturer

Respironics
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    DH