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Alerta De Seguridad para ViewSite Brain Access System

Según Department of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Hong Kong que fue producido por Vycor Medical.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Fecha
    2013-01-25
  • Fecha de publicación del evento
    2013-01-25
  • País del evento
    Hong Kong
  • Fuente del evento
    DH
  • URL de la fuente del evento
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20130125.html
  • Notas / Alertas
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Device Safety Alert
  • Causa
    Medical device safety alert: vycor medical viewsite brain access system the food and drugs administration (fda), united states posted a medical device safety alert concerning viewsite brain access system (vbas) 17mm/ 11mm / 5cm device [model no: tc171105; lot no.: vm83450], manufactured by vycor medical, inc. according to the report, the manufacturer recalled their vbas because an unidentified black fiber was found on the device. for details, please visit the following fda website: http://www.Accessdata.Fda.Gov/scripts/enforcement/enforce_rpt-product-tabs.Cfm? action=select&recall_number=z-0673-2013&w=01232013&lang=eng if you are in possession of the product, please contact your supplier for necessary actions. posted on 25 january 2013.

Device

ViewSite Brain Access System
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Neurological Devices
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Vycor Medical ViewSite Brain Access System
  • Manufacturer
    Vycor Medical

Manufacturer

Vycor Medical