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Alerta De Seguridad para XVI R4.5 systems

Según Department of Health, este evento ( alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en Hong Kong que fue producido por Elekta Limited.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Safety alert
  • Fecha
    2012-05-03
  • Fecha de publicación del evento
    2012-05-03
  • País del evento
    Hong Kong
  • Fuente del evento
    DH
  • URL de la fuente del evento
    https://www.mdco.gov.hk/english/safety/recalls/recalls_20120503d.html
  • Notas / Alertas
    Hong Kong data is current through September 2018. All of the data comes from the Department of Health (Hong Kong), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Hong Kong.
  • Notas adicionales en la data
    Medical Device Safety Alert
  • Causa
    Medical device safety alert: elekta xvi r4.5 systems medical device manufacturer, elekta limited, has issued a field safety notice concerning all xvi r4.5 systems. elekta recommended a mandatory software upgrade to all xvi r4.5 systems. the upgrade corrects the problem that prevents the operation of the database reindex function and prevents the error that incorrectly causes a kv gating inhibit during a segmental volumeview™. according to the local supplier, the affected system has been distributed in hong kong. if you are in possession of the products, please contact your supplier for necessary actions. posted on 03 may 2012.

Device

XVI R4.5 systems
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Medical Device Safety Alert: Elekta XVI R4.5 systems
  • Manufacturer
    Elekta Limited

Manufacturer

Elekta Limited
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Elekta AB
  • Source
    DH