Retiro De Equipo O Alerta De Seguridad para BBL(TM) MGIT(TM) Mycobacteria Growth Indicator Tube

Según Central Drugs Standard Control Organization, este evento ( retiro de equipo o alerta de seguridad ) involucró a un dispositivo médico en India que fue producido por Becton Dickinson and Company.

¿Qué es esto?

Las alertas proporcionan información importante y recomendaciones sobre los productos. Aunque se haya emitido una alerta, esto no significa necesariamente que el producto se considera peligroso. Las alertas de seguridad, dirigidas a trabajadores de la salud y a usuarios, pueden incluir retiro de equipos. Pueden ser escritas por los fabricantes, pero también por funcionarios del área de salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall / Safety Alert
  • ID del evento
    1-B-1-N-2010-DC(01) End. 04
  • Fecha
    2013-12-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    CDSCO
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    The data from India is current through 2017. All of the data comes from the Central Drugs Standard Control Organization, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and India.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Voluntary recall of the bbl™ mgit™ mycobacteria growth indicator tube (lot no. 3042467) due to a portion of tubes of the product contain an incorrect prefix on the barcode label. the incorrect prefix begins with "43 02" instead of the required "43 01". the instrument bactec™ mgit may report an incorrect result for growth and detection function.
  • Acción
    - Do not use the BBL™ MGIT™ Mycobacteria Growth Indicator Tube (lot No. 3042467) - Retum all unused product to the manufacturer.

Manufacturer