Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de AccessAED PAD, AccessAED and AccessALS Automated External Defibrillator Devices

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Access CardioSystems Inc..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2004(10)
  • Fecha
    2004-11-15
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Recall of specified serial numbers of accessaed pad (model numbers 9100-0010-0 and 9100-0015-0), accessaed (model numbers 9100-0100-0, 9100-0100-1, 9100-0150-0, and 9100-0150-1), and accessals (model numbers 9100-0100-2 and 9100-0150-2) automated external defibrillator devices and discontinued support by the manufacturer of all other devices that are in use.
  • Acción
    Ensure that relevant all staff are advised of this Safety Notice. Ensure that all specified serial numbers listed below are immediately removed from use: AccessAED PAD, AccessAED, AccessALS, serial numbers 075180 – 084760 Replace all other AEDs, not specified in the scope of the recall, as soon as possible

Device

Manufacturer