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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Adrett Kranken – Schutzdecke Bettschurze

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por L.u.M Povel GmbH.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2003(04)
  • Fecha
    2003-03-21
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/adrett-kranken-schutzdecke-bettschurze&id=f795f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Fatal strangulation of two patients in germany when using the protection – blanket in bed.
  • Acción
    Determine if you have such devices in use in your centre.   Examine the information for use provided with the device to determine if either the name or manufacturer detail match those provided above: The device may be marketed in Ireland under an English name. The manufacturers name should be the same. Ensure that product is removed from use, labelled and quarantined. Contact the distributor from which you purchased the blanket and arrange for collection. Ensure that all relevant staff is advised of the potential serious risk of strangulation with such restraining products.

Device

Adrett Kranken – Schutzdecke Bettschurze
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Adrett Kranken – Schutzdecke Bettschurze
  • Manufacturer
    L.u.M Povel GmbH

Manufacturer

L.u.M Povel GmbH
  • Source
    HPRA