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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de All Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gelseal ERT, Gelweave, K-Thin, K-Thin ERS, and Gelseal Plus Vascular Prostheses. All Fluoropassiv, Fluoropassiv ER, Thin Wall Fluoropassiv and Thin Wall Fluoropassiv ER Vascular Prostheses. All Cariovascular Fabric Patches. All Seal PTFE and Taperflo Vascular Prostheses

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Vascutek Limited.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá

Tipo de evento
Field Safety Notice
Número del evento
V34012
País del evento
Ireland
Fuente del evento
HPRA
URL de la fuente del evento
http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/summary-of-field-safety-notices---december-2017&id=bc570a26-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
Notas / Alertas

Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland.
Notas adicionales en la data

Advice regarding the use of the device. 3rd Party Publications

Device

All Gelsoft, Gelsoft ERS, Gelsoft Plus, Gelsoft Plus ERS, Gelseal, Gelseal ERT, Gelweave, K-Thin,...

Modelo / Serial
Manufacturer
Vascutek Limited

Manufacturer

Vascutek Limited

Empresa matriz del fabricante (2017)
Terumo Corp.
Source
HPRA

Acerca de la base de datos

Explore más de 120,000 registros de retiros, alertas y notificaciones de seguridad de dispositivos médicos y sus conexiones con los fabricantes.

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