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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Animas Insulin Pump (IR 1200, 2020, One Touch Ping, Vibe)

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Animas Corporation.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2012(14)
  • Fecha
    2012-08-28
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/animas-insulin-pump-(ir-1200-2020-one-touch-ping-vibe)&id=ad7df825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a risk of compromised insulin delivery whereby keypad buttons become unresponsive. the issue can arise due to wear and tear of keypads on the insulin pump, or sticking of keypad buttons.
  • Acción
    1. Ensure that all pump users are aware of the information provided in the attached  Field Safety Notice (FSN) issued recently by Animas.  2. Pump users experiencing problems with their device or experiencing keypad issues are encouraged to contact Animas without delay to arrange for a  replacement as outlined in the FSN.  3. Pump users are encouraged to report any issues with pump keypad both to Animas and to the IMB using the contact details provided below.

Device

Animas Insulin Pump (IR 1200, 2020, One Touch Ping, Vibe)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Animas Insulin Pump (IR 1200, 2020, One Touch Ping, Vibe)
  • Manufacturer
    Animas Corporation

Manufacturer

Animas Corporation