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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Baby Beets Fetal Doppler

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2008(03)
  • Fecha
    2008-02-01
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/baby-beets-fetal-doppler&id=d693f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The irish medicines board (imb) have been alerted that the ‘baby beets fetal doppler’ is not officially ce marked and therefore may not reach the required standards of safety and quality, as required by the medical device legislation.  this product may have been purchased through the internet.
  • Acción
    Check if you have a Baby Beets Fetal Doppler in your possession.   If you have determined that you have this product, you should discontinue use immediately.   If you have any health concerns, please consult your doctor (General Practitioner, Gynaecologist or Obstetrician) for their advice.   If you are selling this product, stop, quarantine the product and contact the IMB immediately.

Device

Baby Beets Fetal Doppler
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Baby Beets Fetal Doppler
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    HPRA