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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Birdie Patient Lifters

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Invacare Ireland Limited.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2011(30)
  • Fecha
    2011-12-01
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/birdie-patient-lifters&id=0781f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    It has come to invacare’s attention that the countersunk head screws in the base of the birdie lifter could potentially come loose. this can lead to breakage of the screw. if the screw breaks, the ‘leg’ of the base can detach and lead to a collapse of the lifter which may result in injury to the user.
  • Acción
    The IMB advises that users:  1. Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2. Identify the location of all affected lifters  3. If you / your institution have affected lifters follow the manufacturer’s recommendations as outlined in the attached field safety notice and ensure that the corrective action is completed on all affected medical devices.

Device

Birdie Patient Lifters

Manufacturer

Invacare Ireland Limited