Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Blood Pressure and Vital Signs Patient Monitor DINAMAP Pro 100 - 400 Series

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por GE Medical Systems.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2004(01)
  • Fecha
    2004-03-12
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Risk of electric shock: the mains input connector can be pulled out of the case exposing “live” terminals.
  • Acción
    Advise GE Medical Ireland of the number and location of all affected devices in your hospital / health board area Ensure the modification is carried out on all affected devices

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Blood Pressure and Vital Signs Patient Monitor DINAMAP Pro 100 - 400 Series
  • Manufacturer

Manufacturer