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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Cardiac Science’s Powerheart and CardioVive Automated External Defibrillators

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Cardiac Science.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2012(11)
  • Fecha
    2012-08-03
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/cardiac-science-s-powerheart-and-cardiovive-automated-external-defibrillators&id=4f7ef825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The cardiac science powerheart and cardiovive aeds affected by two separate issues may not deliver therapy.
  • Acción
    1. Ensure that the relevant personnel in your organisation are made aware of the two issues.  2. Determine if you have purchased a device that is affected by either of the above issues by reviewing the attached FSNs and lists of affected AED model numbers and serial numbers.  3. If you have an affected device, please follow the instructions provided by Cardiac Science in the relevant FSN.

Device

Cardiac Science’s Powerheart and CardioVive Automated External Defibrillators
  • Modelo / Serial
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Descripción del producto
    Cardiac Science’s Powerheart and CardioVive Automated External Defibrillators
  • Manufacturer
    Cardiac Science

Manufacturer

Cardiac Science