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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Contoura 880 Beds

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Huntleigh Healthcare Ltd.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Fecha
    2009-08-21
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/contoura-880-beds&id=de8cf825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some bed rail support brackets have been found to have poor welds causing them to fail in use. patients are at risk of injury from a fall if the bed rails fail in use.
  • Acción
    1) Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2) Identify the location of all Contoura 880 beds.  3) Determine if your institution has devices affected by this issue.  This can be determined by:       A) Checking the manufacturing date to see if it is between December 1999 and June 2001.       B) Checking if the Serial number lies in the range 167386 to 382938.  4) Check the support bracket on the frame and if cracking is found contact the manufacturer who will provide and fit replacement brackets free of charge.  5) Ensure that correction is completed on all affected devices.

Device

Contoura 880 Beds

Manufacturer

Huntleigh Healthcare Ltd
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HPRA