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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Contoura® 880 Series Hospital Bed Frames

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por ArjoHuntleigh.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2011(24)
  • Fecha
    2011-11-04
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/contoura-880-series-hospital-bed-frames&id=2182f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Arjohuntleigh is aware of an issue with the contoura® 880 series hospital bed frames, whereby the cpr release arm on the backrest actuator could break during use and render the emergency cpr function inoperable.
  • Acción
    ArjoHuntleigh have been unsuccessful in their attempts to date to locate all devices in Ireland affected by this field safety corrective action.  The IMB advises that users:  1. Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2. Identify the location of all affected bed frames.  3. If your institution has affected medical devices, please contact ArjoHuntleigh to arrange to carry out the required modification to the bed frame.

Device

Contoura® 880 Series Hospital Bed Frames
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Contoura® 880 Series Hospital Bed Frames
  • Manufacturer
    ArjoHuntleigh

Manufacturer

ArjoHuntleigh
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Getinge AB
  • Source
    HPRA