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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de G&S; Smirthwaite Samba Chair

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por G&S Smirthwaite Ltd..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2012(04)
  • Fecha
    2012-04-23
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/g-s-smirthwaite-samba-chair&id=8f7ff825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    G&s smirthwaite ltd. issued a field safety notice (fsn) highlighting to users of the samba chair that for certain product code / serial number combinations, the lever operating the chair ‘tilt in space’ function (tis) may not freely engage into the notch in the safety catch. the irish medicines board (imb) is aware that there has been difficulty in locating all devices in ireland affected by this field safety corrective action.
  • Acción
    The IMB advises that users ensure the appropriate personnel are made aware of this notice and follow the manufacturer’s recommendations in the attached FSN.

Device

G&S; Smirthwaite Samba Chair
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    G&S; Smirthwaite Samba Chair
  • Manufacturer
    G&S Smirthwaite Ltd.

Manufacturer

G&S Smirthwaite Ltd.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ldc Iii Lp
  • Source
    HPRA