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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de HARMONY LA, LC 500 and LA 700 SURGICAL LIGHTING and MEDIA SYSTEM

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por STERIS Corporation Ltd..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2011(17)
  • Fecha
    2011-07-15
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/harmony-la-lc-500-and-la-700-surgical-lighting-and-media-system&id=da83f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Premature bulb failures due to loosening of wires and overheating of the lamp housing assemblies within the harmony la, lc 500 and la 700 surgical lighting and media systems.
  • Acción
    The IMB advise that you:  • Check if you have these devices in your institution.  • If you have any of these identified devices in your institution, contact ALLPHAR SERVICES to arrange an upgrade of the lamp housing assembly.  • Ensure that you adhere to the manufacturer’s Operator Manual for use and maintenance of the product.

Device

HARMONY LA, LC 500 and LA 700 SURGICAL LIGHTING and MEDIA SYSTEM
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    HARMONY LA, LC 500 and LA 700 SURGICAL LIGHTING and MEDIA SYSTEM
  • Manufacturer
    STERIS Corporation Ltd.

Manufacturer

STERIS Corporation Ltd.
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Steris Plc
  • Source
    HPRA