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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Invacare Mobility Powerchairs Control Systems

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Invacare Ireland Limited.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2012(02)
  • Fecha
    2012-03-21
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/invacare-mobility-powerchairs-control-systems&id=0180f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Invacare issued a field safety notice (fsn) highlighting to users of invacare mobility powerchairs that the integration of a replacement joystick or power module into a wheelchair or the reprogramming of the existing joystick or power module by someone other than invacare potentially carries a risk as the functionality and performance of the wheelchair may not conform with the specification as originally supplied.
  • Acción
    The IMB advises that users ensure the appropriate personnel are made aware of this notice and follow the manufacturer’s recommendations in the attached field safety notice.

Device

Invacare Mobility Powerchairs Control Systems
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Invacare Mobility Powerchairs Control Systems
  • Manufacturer
    Invacare Ireland Limited

Manufacturer

Invacare Ireland Limited