Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Liko FreeSpan Traverse & FreeSpan Ultra Twin Traverse Freestanding Lift Systems

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Liko.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2014(07)
  • Fecha
    2014-02-25
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Hill-rom has identified that information in the instructions guide dated the 7th november 2007 and earlier for the freespan traverse & freespan ultra twin traverse freestanding lift systems is not clear regarding maximum overhang allowed for the systems.
  • Acción
    The IMB advises that users:  (1) The IMB recommends that users forward this safety notice to all those who need to be aware of this action within your organisation, including those who maintain lifting systems and to any other persons/organisations where these devices have been transferred.  (2) Identify the location of all affected lifting systems.  (3) If you / your institution have any affected lifting systems, please follow the manufacturer’s recommendations as outlined in the attached field safety notice and examine the set-up of the lifting system.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Liko FreeSpan Traverse & FreeSpan Ultra Twin Traverse Freestanding Lift Systems
  • Manufacturer

Manufacturer