Events

Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Linet Eleganza Standard and Deluxe Model Bedframes

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Linet Spol s.r.o..

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2011(20)
  • Fecha
    2011-08-12
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/linet-eleganza-standard-and-deluxe-model-bedframes&id=9383f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Linet has become aware that certain bedframes are susceptible to developing cracked or damaged welds in one particular area of the bedframe.
  • Acción
    Linet has confirmed that this issue is confined to bedframes manufactured up to December 2005 (see FSN for affected serial numbers). To date, Linet has been unable to obtain full traceability for affected devices potentially distributed in Ireland.  The IMB advises that users:  • Identify the affected devices in your facility.  • If you have affected devices, follow the manufacturer’s recommendations, as outlined in the attached FSN, and contact Linet to arrange for modification.

Device

Linet Eleganza Standard and Deluxe Model Bedframes
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Linet Eleganza Standard and Deluxe Model Bedframes
  • Manufacturer
    Linet Spol s.r.o.

Manufacturer

Linet Spol s.r.o.