Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Lubby Baby New-Safe Medicine Feeder

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Freeda Moore.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2003(06)
  • Fecha
    2003-09-10
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The measuring function of the syringe and the beaker are not in concurrence, which could result in a higher administered dose than intended. this product does not carry a ce mark.
  • Acción
    The IMB advises that you:   Ensure that all relevant staff are advised of the potential problem with this product. Cease selling this product. Quarantine any units that you may have in your possession.  The quarantined stock should be returned to your distributor for disposal. Report any indications of problems with the device to the IMB.   Please advise the IMB of any stock that you have quarantined and returned.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Lubby Baby New-Safe Medicine Feeder
  • Manufacturer

Manufacturer