Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de NIPPY 3 ventilator, NIPPY JUNIOR ventilator, NIPPY ST ventilator, NIPPY S ventilator

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por B&D Electromedical.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2013(13)
  • Fecha
    2013-11-08
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The use of oxygen with these devices is not recommended.
  • Acción
    1. Ensure that all device users are aware of the information provided in the  attached field safety notice (FSN) issued recently by B&D Electromedical.  2. Ensure that medical staff are aware of the potential risks of using equipment  not designed for use with oxygen.  3. Users who have concerns with the device are encouraged to remove the  device from use and contact the distributor Respicare Ltd Medical Centre.

Device

  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    NIPPY 3 ventilator, NIPPY JUNIOR ventilator, NIPPY ST ventilator, NIPPY S ventilator
  • Manufacturer

Manufacturer