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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Ondal Acrobat 2000 (AC2000)

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por N/A.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2011(07)
  • Fecha
    2011-05-12
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/ondal-acrobat-2000-(ac2000)&id=3587f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The acrobat 2000 spring-loaded arms could break. the acrobat 2000 spring arm has been used by a number of different manufacturers to support operating lights and monitors which have been placed on the market in ireland.
  • Acción
    The IMB advises that users:  • Identify the affected spring arms in your facility and contact the appropriate manufacturer for further guidance.  • Follow the manufacturer’s recommendations as outlined in the associated field safety notices.  • Users are advised to exercise caution when moving or repositioning devices connected to these spring arms pending upgrade / inspection by the  manufacturer.

Device

Ondal Acrobat 2000 (AC2000)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Ondal Acrobat 2000 (AC2000)
  • Manufacturer
    N/A

Manufacturer

N/A
  • Source
    HPRA