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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Patterson Walking Frames (wheeled and non-wheeled)

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Patterson Medical Limited.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2013(16)
  • Fecha
    2013-12-17
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/patterson-walking-frames-(wheeled-and-non-wheeled)&id=377af825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Patterson medical has become aware that due to a manufacturing issue a number of walking frames are potentially affected by wheel detachment and/or inadequately tightened screws.
  • Acción
    The IMB advises that users:  1. Identify all affected batches of the walking frames.  2. Perform the checks and actions detailed in the manufactures field safety notice.  3. Complete and return the reply letter to Patterson Medical Ltd, if not already completed.

Device

Patterson Walking Frames (wheeled and non-wheeled)
  • Modelo / Serial
  • Descripción del producto
    Patterson Walking Frames (wheeled and non-wheeled)
  • Manufacturer
    Patterson Medical Limited

Manufacturer

Patterson Medical Limited