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Notificaciones De Seguridad De Campo acerca de Reliant Lifter 100 / 150 / 200 / 250

Según Health Products Regulatory Authority, este evento ( notificaciones de seguridad de campo ) involucró a un dispositivo médico en Ireland que fue producido por Invacare Ireland Limited.

¿Qué es esto?

Las notificaciones de seguridad de campo son comunicaciones sobre acciones que se pueden estar tomando en relación con un producto que se encuentra en el mercado, enviadas por los fabricantes de dispositivos médicos o sus representantes. Estas notificaciones son principalmente para trabajadores de la salud, pero también para usuarios. Pueden incluir alertas y retiro de equipos.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Field Safety Notice
  • Número del evento
    SN2011(27)
  • Fecha
    2011-11-22
  • País del evento
    Ireland
  • Fuente del evento
    HPRA
  • URL de la fuente del evento
    http://www.hpra.ie/homepage/medical-devices/safety-information/safety-notices/item?t=/reliant-lifter-100-150-200-250&id=9481f825-9782-6eee-9b55-ff00008c97d0
  • Notas / Alertas
    "Irish data is current through April 2019. All of the data comes from the Health Products Regulatory Authority (Ireland), except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Ireland."
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Invacare have updated their instructions for use for the reliant lifter 100 / 150 / 200 / 250. the operating instruction in previous revisions of the user manual may have been misleading; in particular the guidance, given in some issues, on the appropriate use of the brakes when lifting the patient was incorrect and the instructions did not make adequate reference to taking caution when moving the hoist on uneven, rough surfaces and carpeted areas.
  • Acción
    The IMB advises that users:  1. Ensure the appropriate personnel are made aware of this notice.  2. Identify the location of all affected lifters.  3. If you / your institution have affected lifters, follow the manufacturer’s recommendations as outlined in the attached field safety notice.

Device

Reliant Lifter 100 / 150 / 200 / 250

Manufacturer

Invacare Ireland Limited